Dina gerakan anu sacara signifikan tiasa ngagampangkeun kakurangan nasional alat pelindung pribadi, saurang pejabat Administrasi Pangan sareng Narkoba nyatakeun Kemis yén lembaga éta moal meungpeuk impor masker respirator KN95, sarimbag Cina sareng masker N95 anu dibutuhkeun ku pagawé kaséhatan di payun. garis wabah coronavirus.
Dugi ka ayeuna, legalitas ngimpor masker KN95 teu acan écés.Saeutik langkung ti saminggu kapengker, régulator otorisasi ngagunakeun rupa-rupa réspirator anu disertipikasi asing salaku gaganti masker N95 langka dina kaayaan darurat.Otorisasi éta sumping di tengah-tengah bantahan masarakat pikeun dokter sareng perawat kapaksa nganggo deui respirator atanapi bahkan masker busana tina bandana.
Iklan
Tapi otorisasi darurat FDA ngaleungitkeun topéng KN95 - sanaos kanyataan yén Pusat Pengendalian sareng Pencegahan Panyakit sateuacana kalebet kana daptar "alternatif anu cocog" pikeun topéng N95.
Kaleungitan éta nyababkeun kabingungan anu ageung di antara rumah sakit, pagawé perawatan kaséhatan, importir, sareng anu sanés anu parantos nganggap janten respirator KN95 nalika pasar masker N95 janten panas teuing.
Carita BuzzFeed News ngeunaan KN95 anu diterbitkeun awal minggu ieu nyababkeun tungtutan ti anggota masarakat, ahli dina bisnis impor, bahkan anggota Kongrés yén FDA ngabersihkeun jalan pikeun masker KN95.Petisi KN95 anu diluncurkeun awal minggu ieu parantos nampi langkung ti 2,500 tanda tangan.
"FDA henteu ngahalangan impor topéng KN95," saur Anand Shah, timbalan komisaris agénsi pikeun urusan médis sareng ilmiah dina wawancara.
Tapi anjeunna nambihan yén sanaos lembaga éta bakal ngijinkeun pangimpor pikeun mawa alat-alat éta ka nagara éta, aranjeunna bakal ngalakukeunana kalayan résiko sorangan.Beda sareng alat anu biasa disertipikasi, atanapi anu otorisasi dina kaayaan darurat, masker KN95 moal aya panyalindungan hukum atanapi dukungan sanés anu disayogikeun ku pamaréntah féderal.
Iklan
Upami anjeun jalma anu ningali langsung dampak tina coronavirus, kami hoyong ngadangu ti anjeun.Ngahontal kami liwat salah sahiji kami saluran garis tip.
Topeng KN95 anu disertipikasi Cina dirancang pikeun standar anu sami sareng N95 - anu disertipikasi ku National Institute for Occupational Safety and Health - ayeuna langkung mirah sareng langkung seueur.Harga pikeun N95s, dina sababaraha kasus, naék kana $ 12 atanapi langkung per topéng, sedengkeun masker KN95 sayogi kirang ti $ 2, numutkeun pangimpor sareng bahan pemasaran produsén.
Nalika sababaraha rumah sakit sareng badan pamaréntahan parantos mutuskeun pikeun nampi sumbangan masker KN95, seueur anu sanés nampik, nyarios kurangna petunjuk anu jelas ti FDA, anu ngatur alat médis.Sareng importir hariwang yén kiriman maskerna tiasa dibeungkeut ku Adat istiadat AS di wates.Sababaraha importir éta nyarios yén aranjeunna tetep prihatin yén tanpa otorisasi féderal pinuh, aranjeunna tiasa dituntut upami aya anu gering saatos nganggo salah sahiji respirator.
"Pengacara kami ngingetkeun urang yén urang tiasa aya masalah sareng KN95 ieu," saur Shawn Smith, saurang pengusaha Santa Monica, California, anu parantos narékahan mawa masker ka nagara éta pikeun dijual ka rumah sakit."Ceuk anjeunna urang tiasa digugat atanapi bahkan nyanghareupan tuduhan kriminal."
Hasilna, saur Smith, anjeunna kedah ngiringan pasea jalma-jalma anu nyobian ngadamel tawaran pikeun masker N95, usaha anu cenah parantos naékkeun harga dina sababaraha minggu katukang.
Iklan
Pangimpor anu sanés anu ngirim email ka FDA nyarios Salasa yén lembaga éta "henteu ngabantah ngimpor sareng ngagunakeun respirator ieu nalika kaayaan darurat."
Tapi dugi ka ayeuna FDA henteu ngajelaskeun sacara umum ngeunaan pangaluaran masker KN95 tina otorisasi panggunaan darurat.Nyatana, éta henteu nyarioskeun sadayana masker dina forum umum.Éta ngantepkeun jalma anu nimbangkeun mésér atanapi sumbangan alat pelindung pikeun nyandak kaputusan anu berpotensi mahal dina vakum inpormasi, sareng ngabina naon anu janten pasar abu pikeun masker anu diperyogikeun - ogé perhatian anu ageung.
Shah nyatakeun kaputusan FDA pikeun ngaleungitkeun masker henteu dumasar kana kualitas standar sertifikasi Cina.
Hiji pasangan ngagem topéng pameunteu sareng sarung tangan bedah nalika leumpang di Central Park dina 22 Maret di New York City.
waktos pos: Apr-02-2020